《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过隶书蚕头燕尾一波三折图解，蚕头燕尾一波三折是什么书体，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药隶书蚕头燕尾一波三折图解，蚕头燕尾一波三折是什么书体(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，隶书蚕头燕尾一波三折图解，蚕头燕尾一波三折是什么书体GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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