《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。佛教肉莲是什么此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GL佛教肉莲是什么P-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(d佛教肉莲是什么e)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 佛教肉莲是什么