《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(m两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思ù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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