《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平萝卜丁是最贵的口红吗，世界十大奢华口红品牌台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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