《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上为什么梅西的人缘远比c罗好(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò为什么梅西的人缘远比c罗好)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重为什么梅西的人缘远比c罗好须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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