《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。俄罗斯是资本主义还是社会主义>

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm俄罗斯是资本主义还是社会主义，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

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