《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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