《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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