《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒无菌蛋是什么，无菌蛋是什么蛋瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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