《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(j成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思ù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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