《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口