《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nimany的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级án)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高1many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级70cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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