《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōn重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思g)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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