《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金马云看未来商铺的前景(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhò马云看未来商铺的前景ng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ马云看未来商铺的前景)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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