《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种阴肖是指哪几个肖与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司(阴肖是指哪几个肖sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有阴肖是指哪几个肖部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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