《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次>

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yà保温杯一般可以用几年，保温杯一般用几年换一次o)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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