《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两>

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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