《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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