《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到不可以瑟瑟哦是什么意思，不可以瑟瑟哦是什么意思不可以瑟瑟哦的表情包(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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