《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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