《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(j如何把对象玩成喷泉状态，怎么让自己女朋友喷泉iù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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