《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据shì)获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市2022年中国人平均身高是多少，中国最新身高统计数据场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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