《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“台湾是省还是市 台湾是省会吗暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁台湾是省还是市 台湾是省会吗(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ台湾是省还是市 台湾是省会吗)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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