《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2人+工念什么 人工念什么姓型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　人+工念什么 人工念什么姓: 24px;'>人+工念什么 人工念什么姓ng>▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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