《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duà武则天为什么不怀孕，武则天为什么没有孩子n)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)武则天为什么不怀孕，武则天为什么没有孩子过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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