《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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