《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(女生体香在哪个部位最浓，体香被异性闻到暗示什么zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支女生体香在哪个部位最浓，体香被异性闻到暗示什么，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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