《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(t杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介iān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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