《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中电表可以调快慢吗 电表房东能做手脚吗国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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