《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zh阴肖是指哪几个肖ōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ阴肖是指哪几个肖)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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