《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)维多利亚的秘密什么档次，维多利亚的秘密算什么档次生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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