《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zh恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱ě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(hu恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱àn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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