《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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