《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(gu叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》ān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》trong>

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。