惠安汇通石材有限公司惠安汇通石材有限公司

叮铃铃和叮呤呤,《叮铃铃》

叮铃铃和叮呤呤,《叮铃铃》 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)(编辑 宋子乔)司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

  6月3日,诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症:作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

image

  此前,诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

  司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降糖药,但同时也具(jù)有减重作用(yòng),其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽,但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同,专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

  值得(dé)一(yī)提的是,去年10月,特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示,除了禁(jìn)食,Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng),但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售,但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

image

image

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

  然而,在社交平台(tái)上,司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红,国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng),基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái),司美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

  《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”,搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右,3ml在1000元左右,普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi):1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī))。

image

  ▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

  司美格(gé)鲁肽走红后,国内多个原料药公司(sī)受热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì),该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停,同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

  据(jù)CDE官网(wǎng)数据,目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

  不过(guò),药明康(kāng)德(合全药业)、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断,圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者,九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

  与此同时,已有多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

  据国金证券分(fēn)析师王班统计,目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期,包括IBI362(信达生物(wù))、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运(yùn)华宁)、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达(dá)生(shēng)物)、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等(děng)药物处于临床II期。

  司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī),九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài),另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请,其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

  该分析师(shī)表示,GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔,经过初步推(tuī)算,GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

  据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次,不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥(féi),甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn),而且安(ān)全无副作用,任(rèn)何人都可以用。

  司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇?

  从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn),需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(gu叮铃铃和叮呤呤,《叮铃铃》ān)合(hé)并症的成人患者。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体重单位:千克;身高单(dān)位:米),也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm,体重须在154斤以上(shàng),身高(gāo)170cm,体重必须在(zài)173斤以上(shàng),以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字,但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症,才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

  显然,此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群,并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。叮铃铃和叮呤呤,《叮铃铃》trong>

  在国内(nèi)社交平台上,已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用,十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻,呕吐等,这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

  事实上,去年以(yǐ)来,就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng),提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

  北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称,司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药,医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症,经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào),不能盲目使用,一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载:惠安汇通石材有限公司 叮铃铃和叮呤呤,《叮铃铃》

评论

5+2=