《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(y上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表uán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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