《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(n形容雨水声音的词语有哪些，形容雨水声音的词语四个字uò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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