《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(无色翡翠手镯什么价位合适 无色翡翠手镯值钱吗shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症无色翡翠手镯什么价位合适 无色翡翠手镯值钱吗tyle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>无色翡翠手镯什么价位合适 无色翡翠手镯值钱吗，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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