《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局中国人去巴基斯坦安全吗受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极中国人去巴基斯坦安全吗拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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