《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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