《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格实属和属实区别在哪，实属与属实的区别的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(实属和属实区别在哪，实属与属实的区别wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示实属和属实区别在哪，实属与属实的区别称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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