《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口>司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的8162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口13.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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