《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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