《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。周深是男的还是女的 周深是哪个公司的艺人ng>

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。