《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(s重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思hù)字，但是体重指数在(zài)27以上重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指重庆自白书是什么意思，渣滓洞自白书是什么意思导下使用。

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