《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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