《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(dAVERAGE函数是什么意思，计算机average函数是什么意思e)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kgAVERAGE函数是什么意思，计算机average函数是什么意思/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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