《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　一本书多重，一本书多重有一斤吗1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP一本书多重，一本书多重有一斤吗273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，一本书多重，一本书多重有一斤吗翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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