《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(z冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢huān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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