《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺谢霆锋资产有百亿吗line-height: 24px;'>谢霆锋资产有百亿吗和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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