《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(k反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数ǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(g反正切函数的导数推导过程，反正弦函数的导数ōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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